Comprar femara

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PÍLDORAS de bonificación gratis Femara 2.5mg + política de bonus Airmailfree regular (10-21 días) para el pedido de mas de $ 150.00. Free Express Courier (sólo clientes de EE. UU.) (8-14 días) para los pedidos empezando con el de $ 300.00. Seguro gratuito (Garantiza la devolución si la entrega no) para el pedido de mas de $ 200.00. Descripción Femara (nombre genérico: letrozol; nombres de marca incluyen: Letrofil / Trozet / Femar) pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa. También se les llama "antiestrógenos" porque actúan mediante la reducción de la producción de estrógeno en su cuerpo. Femara se usa para tratar el cáncer de mama en las mujeres que son posmenopáusicas - es decir, las mujeres que ya no tienen períodos, ya sea de forma natural debido a su edad o después de la cirugía o la quimioterapia. Femara está aprobado para el tratamiento adyuvante (después de la cirugía) tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama en estadio precoz receptores hormonales positivos. Los beneficios de Femara en los ensayos clínicos se basan en los 24 meses de tratamiento. Femara también está aprobado para el tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama en estadio temprano en mujeres posmenopáusicas que tienen un plazo de tres meses desde la finalización de cinco años de terapia con tamoxifeno. Los beneficios de Femara en ensayo clínico se basan en los 24 meses de tratamiento. Además, Femara está aprobado para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos o receptor hormonal desconocido que se ha extendido a otra parte del cuerpo (cáncer metastásico). descripción completa del producto recomendaciones Siga las instrucciones para el uso de este medicamento indicadas por su médico. Tomar Femara según lo indicado. La dosis habitual es de un comprimido al día Femara. Tome las tabletas con un vaso de agua u otro líquido. Su médico va a revisar su progreso para asegurarse de que el medicamento está funcionando y decidirá la duración de su tratamiento debe continuar. precauciones Informe a su médico antes de tomar Femara, si: usted es alérgico a cualquier medicamento; sigue teniendo períodos; usted tiene enfermedad renal o hepática grave; usted está embarazada o en periodo de lactancia. ingredientes Ingrediente activo: letrozol. Testimonios He estado en Femara durante más de un año y yo? M absolutamente satisfecho con el modo en que funciona. ? En cuanto a los efectos secundarios, la única que me he dado cuenta a estas alturas es ligero aumento de peso al inicio del tratamiento - y luego se detuvo. No tengo efectos secundarios más graves que este. Tomo Femara cada mañana después de tener mi desayuno. Como es natural, me ayudó a Baja marcadores tumorales significativamente durante la recurrencia. En general, este medicamento es muy eficaz y se puede dar no sólo la esperanza, pero mejora también. Acebo Barns, Manitoba Estoy empezando mi 3er año de Femara para el tratamiento del cáncer de mama y he tenido resultados maravillosos. Este medicamento me ayudó a conseguir un control considerable sobre mis tumores que estabilizaron desde que empecé a tomar Femara. No he tenido efectos secundarios en absoluto lo que es en gran medida raro que los medicamentos contra el cáncer, creo. Ahora estoy más de 56 y todavía soy muy activo y por lo demás sanos. Creo que si estuviera deprimida y negativa no habría resultado positivo del tratamiento. Ahora estoy mirando adelante a muchos más años de buena salud con Femara. Christine Raynolds, Denver He estado en Femara durante casi 5 años. Mi oncólogo dice que Femara es la razón de mis mejoras. Mis tumores dejaron de crecer de forma natural desde que empecé a tomar este medicamento. Y el único efecto secundario que he notado era la migraña luz después de tomar el medicamento, pero es casi imperceptible. Tres de mis amigos (los que me encontré en el hospital cuando estaba empezando mi oncólogo visitar regularmente) también comenzó a tomar Femara al mismo tiempo que yo. Ellos informan de una mejora en uno u otro grado, pero todavía están contentos con la forma en que funciona Femara. Algunos de ellos habían notado el adelgazamiento del cabello durante el tratamiento, pero a veces sólo hay que elegir. Nicole branquias, Madison, WI Me he sometido a 8 meses de tratamiento Femara. Estoy muy entusiasmado con este fármaco como he sido testigo de cambios muy positivos durante mi tratamiento. Con otros medicamentos para el cáncer me faltaba el aire, sentía horrible fatiga, tenía sangrados nasales frecuentes y estaba sudando como el infierno. En cuanto a los efectos secundarios de Femara Puedo nombrar solamente dolores de cabeza ocasionales, que no me molestó mucho. El efecto secundario no importa mucho en comparación con los beneficios de este medicamento que salva vidas. Estoy muy agradecido con Femara! Barbara K. Milwaukee Femara Femara (letrozol) disminuye los niveles de estrógeno en las mujeres postmenopáusicas, lo que puede ralentizar el crecimiento de ciertos tipos de tumores de mama que necesitan estrógeno para crecer en el cuerpo. Femara se usa para tratar el cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas. Se da a menudo a las mujeres que han estado tomando tamoxifeno (Nolvadex, Soltamox) durante 5 años. Femara también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. Información importante No debe usar Femara si no ha pasado por completo por la menopausia. Femara puede hacer daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. No utilice si está embarazada. Antes de tomar Femara, informe a su médico si usted tiene osteoporosis, colesterol alto o enfermedades del hígado (especialmente cirrosis). Femara puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta. Para estar seguro de Femara está ayudando su condición, tal vez se necesite examinar su sangre con frecuencia. También puede ser necesario comprobar la densidad mineral ósea. Visite a su médico con regularidad. Informe a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, especialmente tamoxifeno (Soltamox). Antes de tomar este medicamento Usted no debe usar Femara si usted es alérgico al letrozol, o si tiene: si no ha pasado por completo por la menopausia. Para asegurarse de que Femara es seguro para usted, informe a su médico si usted tiene: enfermedad del hígado (especialmente cirrosis); osteoporosis, osteopenia (baja densidad mineral ósea); colesterol alto; o si también está tomando tamoxifeno. Aunque no es probable que una mujer posmenopáusica estaría embarazada, Femara podría dañar al bebé nonato. No tome este medicamento si está embarazada o puede quedar embarazada. Utilizar un método anticonceptivo eficaz si no han pasado la menopausia, e informe a su médico de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento. No se sabe si letrozol pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No debe dar el pecho mientras esté usando Femara. ¿Cómo debo tomar Femara? Femara se toma generalmente una vez al día, o una vez cada dos días. Siga todas las instrucciones en la etiqueta del medicamento. No tome esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Usted puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Durante el uso de Femara, es posible que necesite pruebas de sangre frecuentes. También puede ser necesario comprobar la densidad mineral ósea. Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. información sobre la dosificación Femara Dosis usual para el cáncer de mama: Para su uso como tratamiento de primera línea de mujeres posmenopáusicas con receptores positivos de la hormona desconocida o cáncer de mama metastásico o localmente avanzado receptor de la hormona. Femara también está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas con progresión de la enfermedad después de la terapia antiestrógeno: tableta de 2.5 mg administrado por vía oral una vez al día independientemente de las comidas. En los pacientes con enfermedad avanzada, la terapia con letrozol debe continuar hasta la progresión del tumor es evidente. Dosis usual para el cáncer de mama - adyuvante: Para su uso como tratamiento adyuvante extendido de cáncer de mama temprano en mujeres posmenopáusicas que han recibido 5 años de terapia con tamoxifeno adyuvante: tableta de 2.5 mg administrado por vía oral una vez al día independientemente de las comidas. La duración óptima del tratamiento con Femara no se conoce. El tratamiento debe interrumpirse si hay una recaída del tumor. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. ¿Qué debo evitar al tomar Femara? Este medicamento puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta. El letrozol puede pasar a los fluidos corporales (orina, heces, vómito). Los cuidadores deben usar guantes de goma, mientras que la limpieza de los fluidos corporales de un paciente, el manejo de la basura o lavar la ropa contaminada o de cambiar pañales. Lávese las manos antes y después de quitarse los guantes. Lave la ropa sucia y ropa de cama separada de las demás prendas. efectos secundarios de Femara Busque atención médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica a Femara. urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. efectos secundarios de Femara comunes pueden incluir: mareos, somnolencia, debilidad, sensación de cansancio; sofocos, calor en la cara o el pecho; dolor de huesos, dolor muscular o de las articulaciones; enrojecimiento (calor, rojez o sensación de hormigueo); aumento de la sudoración; o hinchazón, aumento de peso. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué otras drogas afectarán a Femara? Otras drogas pueden interactuar con letrozol, incluyendo medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los productos herbales. Dile a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usted usa ahora y cualquier medicamento que empiece o deje de usar. Más información acerca de Femara (letrozol) recursos para el consumidor recursos profesionales guías de tratamiento relacionados ¿Dónde puedo conseguir más información? Su farmacéutico le puede dar más información acerca de Femara. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use Femara solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 6.03. Fecha de revisión: 10/06/2015, 03:49:02 PM. Estado de drogas Sólo la disponibilidad de Rx de la prescripción Embarazo categoría D evidencia positiva de riesgo CSA Lista N No es un medicamento controlado Historia de aprobación historia Calendario de Drogas de la FDA Femara Nombre genérico (S): letrozol Usos Este medicamento se usa para tratar ciertos tipos de cáncer de mama (como el cáncer de mama con receptores hormonales positivos) en las mujeres después de la menopausia. El letrozol también se utiliza para ayudar a prevenir la reaparición del cáncer. Algunos cánceres de mama se hacen crecer más rápido por una hormona natural llamada estrógeno. Letrozol disminuye la cantidad de estrógeno hace que el cuerpo y ayuda a retardar o revertir el crecimiento de estos cánceres de mama. Otros usos En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas del medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para tratar afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado por su profesional de la salud. Este medicamento también se puede usar para tratar la infertilidad en las mujeres. Cómo usar Femara Lea la Guía del Medicamento facilitada por su farmacéutico antes de empezar a usar letrozol y cada vez que renueve su receta. Si usted tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral. generalmente una vez al día con o sin comida o como lo indique su médico. La dosis dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. Dado que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones. las mujeres que están embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas. (Véase también la sección de Precauciones.) Informe a su médico de inmediato si su afección empeora (por ejemplo, si aparecen nuevos bultos en el pecho). Efectos secundarios Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: fracturas óseas. cambios mentales / anímicos (como depresión. ansiedad), hinchazón de brazos / piernas, visión borrosa. náuseas / vómitos persistentes. cansancio inusual, orina oscura, ojos / piel .. Este medicamento (y el cáncer) rara vez pueden causar problemas graves de coágulos sanguíneos (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). Busque atención médica de inmediato si experimenta: falta de aliento repentina, dolor en pecho / mandíbula / brazo izquierdo, confusión, tos con sangre. mareos / desmayos repentinos. dolor / inflamación / calentamiento en la ingle / pantorrillas. hormigueo / debilidad / entumecimiento de brazos / piernas, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo, cambios en la visión, dolor de cabeza repentino / intenso. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta / cuello), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar letrozol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o a anastrozol; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: grasas en la sangre (colesterol), los problemas de los huesos (como osteopenia, osteoporosis), presión arterial alta o, enfermedad cardíaca (por ejemplo, dolor de pecho, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca), presión arterial alta, problemas renales, problemas hepáticos. Este medicamento puede causar mareos y cansancio, y rara vez puede causar visión borrosa. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo. Se le puede hacer daño al bebé nonato. El letrozol se utiliza principalmente en las mujeres después de la menopausia. Si recientemente ha pasado por la menopausia, discutir la necesidad de uso de formas fiables de control de la natalidad con su médico. No utilice productos anticonceptivos que contienen estrógenos. Consulte con su médico para obtener más detalles. Si queda embarazada o cree que puede estar embarazada, informe a su médico inmediatamente. (Ver también Cómo usar la sección.) No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna y le puede hacer daño al bebé lactante. No se recomienda la lactancia materna durante el uso de este fármaco. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: estrógenos (como etinilestradiol, estrógenos conjugados), bloqueadores de estrógeno (como anastrozol, tamoxifeno). Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. notas No comparta este medicamento con otros. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de densidad ósea, niveles de colesterol, pruebas de función hepática) para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. Este medicamento puede aumentar el riesgo de pérdida de masa ósea (osteoporosis). Hable con su médico acerca de sus riesgos y de los tratamientos disponibles para la osteoporosis. cambios de estilo de vida que reducen el riesgo de pérdida de masa ósea se incluyen ejercicios con pesas, consumir suficiente calcio y vitamina D, dejar de fumar y limitar el alcohol. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Las tasas de éxito no eran más importantes Femara (letrozol) para la infertilidad, problemas de ovulación y Tratamiento de síndrome de ovario poliquístico ¿Cuál es Femara - letrozol? Femara (nombre genérico es letrozol) es un fármaco oral que puede ser un tratamiento de fertilidad eficaz para las mujeres con problemas de ovulación, o para aquellos con infertilidad inexplicada. Este medicamento pertenece a una clase de inhibidores de la aromatasa droga llamada. Femara se ha utilizado principalmente para tratar ciertos casos de cáncer de mama. Esta página implica el uso de Femara para la infertilidad ¿Cómo se Femara Letrozol y utilizado como un medicamento para la fertilidad? Femara para inducir la ovulación Cuando la enzima aromatasa es inhibida por el medicamento letrozol, los niveles de estrógeno se suprimen en mujeres jóvenes. Esto resulta en la glándula pituitaria cerebral y aumento de la producción de FSH (hormona folículo estimulante). En las mujeres que tienen el síndrome de ovario poliquístico o anovulación (un problema con la ovulación) el aumento de la hormona FSH puede resultar en el desarrollo de un folículo maduro en el ovario y la ovulación de un huevo. Los médicos llaman a este proceso "inducción de la ovulación". Femara para aumentar las posibilidades de embarazo en mujeres que ovulan En las mujeres que ovulan ya por su cuenta, el tratamiento con Femara puede resultar en el desarrollo de folículos múltiples y múltiples liberen óvulos. La liberación de óvulos múltiples puede aumentar las posibilidades de embarazo en comparación con la liberación de un solo huevo con un ciclo menstrual natural Los médicos se refieren al proceso de estimulación de la ovulación de folículos múltiples y huevos como superovulación, o la hiperestimulación ovárica controlada. Femara para tratar la infertilidad Después de Clomid intentos fallan - Femara frente Clomid Clomid (nombre de marca) o citrato de clomifeno (nombre genérico) es un medicamento oral que a menudo se utiliza para estimular la ovulación en mujeres que no ovulan por su cuenta. Femara a veces se ha utilizado en estas mujeres como una alternativa a clomifeno. Algunas mujeres no responderán a Clomid en absoluto. El letrozol puede inducir la ovulación en algunas de estas mujeres. Las mujeres que ovulan con Clomid aún así nunca podrían quedar embarazada con él. Algunas de estas mujeres a concebir con letrozol No puede haber efectos secundarios desagradables con Clomid que hacen que las mujeres dejan de tomarlo Esto puede ser una razón para usar Femara en lugar de Clomid Femara y Embarazo - las tasas de éxito Uso de Femara y letrozol oportunidades mensuales para quedar embarazada utilizando letrozol son casi lo mismo que con el uso de Clomid. El éxito mayor para las mujeres que ovulan No es por su propia cuenta Con las siguientes condiciones, podemos esperar que aproximadamente el 15% por mes para tener la oportunidad de quedar embarazada con Femara: No hay otros problemas de fertilidad están presentes La pareja femenina es menor de 35 años de edad Logramos la ovulación con el letrozol en una mujer que no estaba ovulando Bajo el éxito de la fertilidad inexplicada en mujeres que ovulan Cuando se está utilizando para la infertilidad inexplicada en una mujer que ovula regularmente por su cuenta, las expectativas de éxito son significativamente más bajos que eso. Femara y IIU Ya sea que se está utilizando en la infertilidad inexplicada, o para inducir la ovulación, la adición de la inseminación intrauterina (IIU) y Femara juntos mejora significativamente las posibilidades de embarazo. Femara Letrozol y Dosificación La dosis más común de Femara es de 2,5 mg por día los días cinco a nueve del ciclo menstrual A veces se da en dosis mayores de 5 mg o 7,5 mg por día Riesgos y efectos secundarios de Femara Informe sobre la mayor incidencia de defectos de nacimiento Muchos médicos no prescriben letrozol debido a la preocupación de un informe de 2005 de algunos médicos de fertilidad canadienses que sugiere una posible mayor incidencia de defectos de nacimiento en los embarazos de uso de letrozol. Este estudio era de un pequeño grupo de embarazos y el estudio ha sido severamente criticado por tener un diseño inadecuado Femara se sabe que tienen una vida media corta en el torrente sanguíneo y es dada al comienzo del ciclo menstrual - varios días antes de que se presente un embrión fertilizado. Se cree que el fármaco ha sido eliminado del sistema antes se fertiliza el huevo. Por lo tanto, es desconcertante en cuanto a cómo el medicamento podría causar defectos de nacimiento. El fabricante de letrozol envió una advertencia a los médicos diciendo defectos de nacimiento no se presentan en los niños nacidos después de madres tomaron Femara. Esto puede haber sido debido a problemas de responsabilidad legal (abogados y los riesgos financieros de una compañía farmacéutica) en lugar de la verdadera ciencia. El fabricante de la droga al parecer no ha presentado para su aprobación por la FDA para utilizarlo para la infertilidad. Sin embargo, los médicos a menudo usan medicamentos de una manera "fuera de etiqueta". Cuando el uso fuera de etiqueta es seguro y eficaz es perfectamente legítimo. Femara está prescrito por especialistas en fertilidad? Algunos especialistas en fertilidad o ginecólogos no prescribir Femara Otros lo utilizarán - después de explicar al paciente que ha habido preocupaciones planteadas en relación con el potencial de aumento de las tasas de defectos de nacimiento Artículos relacionados enlaces rápidos Femara El tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano Femara (letrozol) está indicado para el tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama temprano receptor hormonal. Extended tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano Femara está indicado para el tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano en mujeres posmenopáusicas, que han recibido 5 años de terapia con tamoxifeno adyuvante. La eficacia de Femara en el tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama precoz se basa en un análisis de la supervivencia libre de enfermedad en pacientes tratados con Femara durante una mediana de 60 meses [véase Estudios clínicos (14.2, 14.3)]. Primera y segunda línea de tratamiento del cáncer de mama avanzado Femara está indicado para el tratamiento de primera línea de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama receptor hormonal positivo o desconocido, localmente avanzado o metastásico. Femara también está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas con progresión de la enfermedad después de la terapia antiestrógeno [véase Estudios clínicos (14.4, 14.5)]. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN dosis recomendada La dosis recomendada de Femara es un comprimido de 2,5 mg administrado una vez al día, independientemente de las comidas. El uso en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano En el tratamiento adyuvante, la duración óptima del tratamiento con letrozol es desconocido. La duración prevista del tratamiento en el estudio fue de 5 años con el 73% de los pacientes con la terapia adyuvante completado. El tratamiento debe interrumpirse durante la recaída [véase Estudios clínicos (14.1)]. El uso en el tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano En el tratamiento adyuvante de continuación, la duración óptima del tratamiento con Femara no se conoce. La duración prevista del tratamiento en el estudio fue de 5 años. En el análisis actualizado final, realizada a una mediana de seguimiento de 62 meses, la duración media del tratamiento fue de 60 meses. Setenta y uno por ciento de los pacientes fueron tratados durante al menos 3 años y el 58% de los pacientes que completaron al menos 4,5 años de tratamiento adyuvante de continuación. El tratamiento debe interrumpirse durante la recidiva tumoral [véase Estudios clínicos (14.2)]. El uso en primera y segunda línea de tratamiento del cáncer de mama avanzado En los pacientes con enfermedad avanzada, el tratamiento con Femara debe continuar hasta la progresión del tumor es evidente [ver Estudios clínicos (14.4, 14.5)]. Uso en Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis se recomienda para pacientes con leve a moderada insuficiencia hepática, aunque las concentraciones sanguíneas de Femara se aumentaron modestamente en sujetos con insuficiencia hepática moderada debida a cirrosis. La dosis de Femara en pacientes con cirrosis y disfunción hepática grave se debe reducir en un 50% [véase Advertencias y precauciones (5.3)]. La dosis recomendada de Femara para este tipo de pacientes es de 2,5 mg cada dos días. El efecto de la insuficiencia hepática sobre la exposición Femara en pacientes con cáncer no cirróticos con niveles elevados de bilirrubina no se ha determinado. Uso en insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal si el aclaramiento de creatinina es & ge; 10 ml / min [véase Farmacología Clínica (12.3)]. FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES 2,5 mg comprimidos: amarillo oscuro, recubierto con película, redondos, ligeramente biconvexos, con bordes biselados (impresos con las letras FV en un lado y CG en el otro lado). CONTRAINDICACIONES Femara puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada y el beneficio clínico de las mujeres premenopáusicas con cáncer de mama no se ha demostrado. Femara está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Si se utiliza Femara durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto [véase Uso en poblaciones específicas (8.1)]. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Efectos de hueso El uso de Femara puede causar disminución en la densidad mineral ósea (DMO). Se debe considerar a la vigilancia de la DMO. Los resultados de un subestudio para evaluar la seguridad en el entorno adyuvante comparar el efecto sobre la columna lumbar (L2-L4) la densidad mineral ósea (DMO) del tratamiento adyuvante con letrozol para que con el tamoxifeno mostró a los 24 meses una disminución media de la DMO lumbar del 4,1 % en el grupo que recibió letrozol en comparación con un aumento medio del 0,3% en el grupo de tamoxifeno (diferencia = 4,4%) (P & lt; 0,0001) [ver reacciones adversas (6.1)]. Los resultados actualizados del subestudio de DMO en el tratamiento adyuvante de continuación demostrado que a los 2 años los pacientes que recibieron letrozol tuvieron una disminución media del valor basal de 3,8% en la DMO de cadera en comparación con una disminución media del 2,0% en el grupo placebo. Los cambios desde el inicio en la DMO de la columna lumbar en el letrozol y los grupos tratados con placebo no fueron significativamente diferentes [véase Reacciones Adversas (6.2)]. En el ensayo adyuvante de la incidencia de fracturas óseas en cualquier momento después de la aleatorización fue de 13,8% para el letrozol y el 10,5% para el tamoxifeno. La incidencia de la osteoporosis fue del 5,1% para el letrozol y el 2,7% para el tamoxifeno [véase Reacciones Adversas (6.1)]. En el ensayo adyuvante de continuación la incidencia de fracturas óseas en cualquier momento después de la aleatorización fue de 13,3% para el letrozol y el 7,8% para el placebo. La incidencia de la osteoporosis nueva era del 14,5% para el letrozol y el 7,8% para el placebo [véase Reacciones Adversas (6.3)]. Colesterol Se debe considerar que el colesterol sérico monitoreo. En el ensayo clínico adyuvante hipercolesterolemia se informó en el 52,3% de los pacientes con letrozol y el 28,6% de los pacientes con tamoxifeno. CTC grado 3-4 hipercolesterolemia se informó en el 0,4% de los pacientes con letrozol y el 0,1% de los pacientes con tamoxifeno. También en el contexto adyuvante, un aumento de & ge; 1,5 veces el LSN en el colesterol total (en general, no en ayunas) se observó en los pacientes tratados con monoterapia que tenían basal de colesterol total sérico dentro del rango normal (es decir, & lt; = 1,5 x LSN) en 151 / 1843 (8,2%) en el letrozol vs 57/1840 (3,2%). Se requieren medicamentos hipolipemiantes para el 25% de los pacientes con letrozol y el 16% con tamoxifeno [véase Reacciones Adversas (6.1)]. Deterioro hepático Los sujetos con cirrosis e insuficiencia hepática grave cuales fueron tratados con 2,5 mg de Femara experimentaron aproximadamente dos veces la exposición a Femara como voluntarios sanos con función hepática normal. Por lo tanto, se recomienda una reducción de dosis para esta población de pacientes. El efecto de la insuficiencia hepática sobre la exposición Femara en pacientes con cáncer con niveles elevados de bilirrubina no se ha determinado [véase Dosis y Administración (2.5)]. La fatiga y mareos Dado que la fatiga, mareos y somnolencia han sido reportados con el uso de Femara, se recomienda precaución al conducir o utilizar máquinas hasta que se sepa cómo el paciente reacciona con el uso de Femara. Anormalidades de laboratorio de prueba Sin efecto relacionado con la dosis de Femara en cualquier parámetro hematológico o química clínica era evidente. Las disminuciones moderadas en el recuento de linfocitos, de significación clínica incierta, se observaron en algunos pacientes que recibieron Femara 2.5 mg. Esta depresión fue transitoria en aproximadamente la mitad de los afectados. Dos pacientes en trombocitopenia Femara desarrollado; relación con el fármaco del estudio no estaba clara. Retirada del estudio debido a las anormalidades de laboratorio, ya sea en relación al tratamiento del estudio o no, era poco frecuente. REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas más graves derivados del uso de Femara son: Efectos sobre los huesos [ver Advertencias y precauciones (5.1)] Los aumentos en el colesterol [ver Advertencias y precauciones (5.2)] Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. El tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano La duración media del tratamiento adyuvante del tratamiento fue de 60 meses y la duración mediana de seguimiento de la seguridad fue de 73 meses para los pacientes que recibieron Femara y tamoxifeno. Ciertas reacciones adversas se especifican de forma prospectiva para el análisis, basado en las propiedades farmacológicas conocidas y perfiles de efectos secundarios de los dos fármacos. Las reacciones adversas fueron analizados independientemente de si un síntoma estaba presente o ausente al inicio del estudio. La mayoría de las reacciones adversas reportadas (aproximadamente el 75% de los pacientes informan de 1 o más AE) de grado 1 ó 2 Grado de aplicar el Criterio de Toxicidad Común Versión 2.0 Criterios / Terminología Común para Eventos Adversos, versión 3.0. Tabla 1 se describen las reacciones adversas (Grados 1-4), con independencia de la relación con el tratamiento del estudio en el ensayo adyuvante para el análisis de los brazos de monoterapia (población de seguridad). Tabla 1: Los pacientes con reacciones adversas (Grados 1-4 CTC, independientemente de la relación con el fármaco del estudio) en el estudio adyuvante y ndash; Análisis armas monoterapia (mediana de 73 meses de seguimiento; Tratamiento La mediana de 60 meses) 1 Durante el tratamiento del estudio, basado en la población de Seguridad monoterapia 2 En cualquier momento después de la aleatorización, incluyendo el tratamiento post de seguimiento Excluyendo 3 mujeres que se sometieron a histerectomía antes de ingresar al estudio Nota: cardiovascular (incluyendo cerebrovascular y tromboembólica), esquelético y urogenitales / eventos endometriales y los segundos cánceres se recogieron durante toda la vida. Todos estos eventos se supone que es de CTC de grado 3 a 5 y no se consideraron de forma individual. Al considerar todos los grados durante el tratamiento del estudio, una mayor incidencia de eventos fue visto por Femara respecto a las fracturas (10,1% vs 7,1%), infartos de miocardio (1,0% vs 0,5%) y artralgia (25,2% vs 20,4%) (Femara vs tamoxifeno respectivamente). A mayor incidencia se observó para el tamoxifeno con respecto a eventos tromboembólicos (2,1% vs 3,6%), la hiperplasia / cáncer de endometrio (0,3% frente a 2,9%), y los trastornos de proliferación endometrial (0,3% frente a 1,8%) (Femara vs tamoxifeno respectivamente). En una mediana de seguimiento de 73 meses, una mayor incidencia de eventos fue visto por Femara (13,8%) que para tamoxifeno (10,5%) con respecto a las fracturas. A mayor incidencia se observó para el tamoxifeno en comparación con Femara respecto a eventos tromboembólicos (4,5% frente a 2,9%), y la hiperplasia endometrial o cáncer (2,9% frente a 0,4%) (tamoxifeno vs Femara, respectivamente). Estudio de hueso: Resultados de un ensayo de seguridad fase 3 en 262 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano receptor de resecado en el tratamiento adyuvante comparar el efecto sobre la columna lumbar (L2-L4) la densidad mineral ósea (DMO) del tratamiento adyuvante con letrozol para que, con tamoxifeno mostró a los 24 meses una disminución media de la DMO lumbar del 4,1% en el grupo que recibió letrozol en comparación con un aumento medio del 0,3% en el grupo de tamoxifeno (diferencia = 4,4%) (P & lt; 0,0001). Ningún paciente con una DMO normal al inicio del estudio se hicieron osteoporótica durante los 2 años y sólo 1 paciente con osteopenia al inicio del estudio (puntuación T de -1.9) desarrollaron la osteoporosis durante el periodo de tratamiento (evaluación por revisión central). Los resultados de la DMO de cadera total fueron similares, aunque las diferencias entre los dos tratamientos fueron menos pronunciadas. Durante el período de 2 años, las fracturas fueron reportados por 4 de 103 pacientes (4%) en el grupo que recibió letrozol, y 6 de 97 pacientes (6%) en el grupo de tamoxifeno. Lípidos del estudio: En un ensayo de seguridad fase 3 en 262 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano receptor resecado a los 24 meses que comparan los efectos sobre el perfil lipídico de letrozol adyuvante al tratamiento con tamoxifeno, el 12% de los pacientes que recibieron letrozol tenía al menos un valor de colesterol total de una CTCAE de grado superior que al inicio del estudio en comparación con el 4% de los pacientes en tratamiento con tamoxifeno. Extended tratamiento adyuvante del cáncer de mama precoz, el tratamiento Mediana duración de 24 meses La duración media del tratamiento adyuvante extendido fue de 24 meses y la duración mediana de seguimiento de la seguridad fue de 28 meses para los pacientes que recibieron Femara y placebo. La Tabla 2 describe las reacciones adversas que se produzcan a una frecuencia de al menos 5% en cualquier grupo de tratamiento durante el tratamiento. La mayoría de las reacciones adversas reportadas fueron de Grado 1 y Grado 2 basado en la Toxicidad Común Criterios Versión 2.0. En el tratamiento adyuvante de continuación, las reacciones adversas reportadas relacionadas con las drogas que fueron significativamente diferentes del placebo fueron sofocos, artralgia / artritis y mialgia. Tabla 2: Porcentaje de pacientes con reacciones adversas Número (%) de los pacientes con grado 1-4 Reacción adversa Sobre la base de una mediana de seguimiento de los pacientes durante 28 meses, la incidencia de fracturas clínicas del estudio aleatorio de núcleo en los pacientes que recibieron Femara fue del 5,9% (152) y el placebo fue del 5,5% (142). La incidencia de la osteoporosis auto-reporte fue mayor en los pacientes que recibieron Femara 6,9% (176) que en los pacientes que recibieron placebo 5,5% (141). Los bisfosfonatos se administran a un 21,1% de los pacientes que recibieron Femara y el 18,7% de los pacientes que recibieron placebo. La incidencia de eventos cardiovasculares isquémicos del estudio aleatorizado núcleo fue comparable entre los pacientes que recibieron Femara 6,8% (175) y el placebo 6,5% (167). Una medida paciente, informó que captura el impacto del tratamiento sobre los síntomas importantes asociados con la deficiencia de estrógenos demostró una diferencia a favor del placebo para los dominios de síntomas vasomotores y sexual. Bone Sub - estudio. [s ee advertencias y las Preca (u 5. 1)]. Lípidos Sub - estudio: En el tratamiento adyuvante de continuación, sobre la base de una duración mediana de seguimiento de 62 meses, no hubo una diferencia significativa entre Femara y placebo en el colesterol total o de cualquier fracción lipídica en cualquier momento durante 5 años. El uso de fármacos hipolipemiantes o tratamiento dietético de lípidos elevados se le permitió [véase Advertencias y precauciones (5. 2)]. Análisis actualizada, ampliada tratamiento adyuvante del cáncer de mama precoz, el tratamiento Mediana duración de 60 Meses El ensayo de tratamiento adyuvante de continuación no fue cegado temprana [véase Reacciones Adversas (6.2)]. En el indicador (análisis final) actualizado, en general los efectos secundarios observados fueron consistentes con los observados con una mediana de duración de tratamiento de 24 meses. Durante el tratamiento o dentro de los 30 días siguientes a la interrupción del tratamiento (duración media del tratamiento de 60 meses) se observó una mayor tasa de fracturas de Femara (10,4%) en comparación con el placebo (5,8%), como también una mayor tasa de osteoporosis (Femara 12,2% vs placebo 6,4%). Sobre la base de 62 meses de duración mediana de seguimiento en el grupo que recibió letrozol aleatorio en la población de seguridad la incidencia de nuevas fracturas en cualquier momento después de la aleatorización fue de 13,3% para el letrozol y el 7,8% para el placebo. La incidencia de la osteoporosis nueva era del 14,5% para el letrozol y el 7,8% para el placebo. Durante el tratamiento o dentro de los 30 días de la interrupción del tratamiento (duración media del tratamiento de 60 meses) la incidencia de eventos cardiovasculares fue de 9,8% para Femara y 7,0% para el placebo. Sobre la base de 62 meses de duración mediana de seguimiento en el grupo que recibió letrozol aleatorio en la población de seguridad la incidencia de enfermedades cardiovasculares en cualquier momento después de la aleatorización fue del 14,4% para el letrozol y el 9,8% para el placebo. Lípidos sub-estudio: En el tratamiento adyuvante de continuación, sobre la base de una duración mediana de seguimiento de 62 meses, no hubo una diferencia significativa entre Femara y placebo en el colesterol total o de cualquier fracción lipídica más de 5 años. El uso de fármacos hipolipemiantes o tratamiento dietético de lípidos elevados se le permitió [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado Un total de 455 pacientes fueron tratados durante un tiempo medio de exposición de 11 meses. La incidencia de reacciones adversas fue similar para Femara y tamoxifeno. Las reacciones adversas más frecuentes son el dolor óseo, sofocos, dolor de espalda, náuseas, artralgia y disnea. Las interrupciones de reacciones adversas distintas a la progresión de un tumor se produjo en 10/455 (2%) de los pacientes con Femara y en 15/455 (3%) de los pacientes en tratamiento con tamoxifeno. Las reacciones adversas, independientemente de la relación fármaco en estudio, que fueron reportados en por lo menos el 5% de los pacientes tratados con 2,5 mg de Femara o tamoxifeno 20 mg en el estudio tratamiento de primera línea se muestran en la Tabla 3. Tabla 3: Porcentaje (%) de los pacientes con reacciones adversas Otros menos frecuentes (& le; 2%) reacciones adversas consideradas consecuencias para ambos grupos de tratamiento, incluidos los eventos tromboembólicos periféricos, eventos cardiovasculares y cerebrovasculares. eventos tromboembólicos periféricos incluyen trombosis venosa, tromboflebitis, trombosis de la vena portal y la embolia pulmonar. Los eventos cardiovasculares incluyen la angina de pecho, infarto de miocardio, isquemia miocárdica, y las enfermedades coronarias. eventos cerebrovasculares incluyen ataques isquémicos transitorios, trombóticas o hemorrágicas accidentes cerebrovasculares y desarrollo de hemiparesia. El tratamiento de segunda línea del cáncer de mama avanzado abandonos del estudio en el estudio de megestrol acetato de comparación de reacciones adversas distintos de progresión de tumor eran 5/188 (2,7%) en Femara 0.5 mg, en 4/174 (2,3%) en Femara 2.5 mg, y en 15/190 (7,9% ) en acetato de megestrol. Hubo menos eventos tromboembólicos en ambas dosis Femara que en el brazo de acetato de megestrol (0,6% frente a 4,7%). También había menos sangrado vaginal (0,3% frente a 3,2%) sobre Femara que el acetato de megestrol. En el estudio de comparación aminoglutetimida, las interrupciones por razones distintas de la progresión ocurrieron en 6/193 (3,1%) en 0,5 mg Femara, 7/185 (3,8%) de 2,5 mg Femara y 7/178 (3,9%) de los pacientes tratados con aminoglutetimida . Las comparaciones de la incidencia de reacciones adversas no revelaron diferencias significativas entre los grupos de alta y baja dosis de Femara en ninguno de los estudios. La mayoría de las reacciones adversas observadas en todos los grupos de tratamiento fueron leves a moderados en gravedad y en general no era posible distinguir las reacciones adversas debido al tratamiento de las consecuencias de la paciente y rsquo; s cáncer metastásico de mama, los efectos de la privación de estrógenos, o enfermedades intercurrentes . Las reacciones adversas, independientemente de la relación fármaco en estudio, que fueron reportados en por lo menos el 5% de los pacientes tratados con Femara 0,5 mg, 2,5 mg de Femara, acetato de megestrol o aminoglutetimida en los dos ensayos controlados se muestran en la Tabla 4. Tabla 4: Porcentaje (%) de los pacientes con reacciones adversas 1 Incluye edema periférico, edema de la pierna, edema dependiente, edema 2 Se incluyen dolor musculoesquelético, dolor óseo, dolor de espalda, dolor en el brazo, dolor en las piernas Otros menos frecuentes (& lt; 5%) reacciones adversas consideradas emergente y notificadas en al menos 3 pacientes tratados con Femara, incluyen hipercalcemia, fractura, la depresión, la ansiedad, derrame pleural, alopecia, aumento de la sudoración y el vértigo. Primera y segunda línea de tratamiento del cáncer de mama avanzado En el análisis combinado de los ensayos metastásicos de primera y de segunda línea y experiencias posteriores a la comercialización de otras reacciones adversas que se notificaron fueron catarata, irritación de los ojos, palpitaciones, insuficiencia cardiaca, taquicardia, disestesia (incluyendo hipoestesia / parestesia), trombosis arterial, la memoria deterioro, irritabilidad, nerviosismo, urticaria, aumento de la frecuencia urinaria, leucopenia, dolor por cáncer estomatitis, fiebre, secreción vaginal, aumento del apetito, sequedad de piel y mucosas (incluyendo boca seca), y trastornos del gusto y la sed. La experiencia posterior a la comercialización Se han reportado casos de visión borrosa, aumento de las enzimas hepáticas, angioedema, reacciones anafilácticas, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, y la hepatitis. Los casos de síndrome del túnel carpiano y el dedo en gatillo se han identificado durante el uso posterior a la aprobación de Femara. INTERACCIONES CON LA DROGAS La co-administración de Femara y tamoxifeno 20 mg al día, dieron lugar a una reducción de los niveles plasmáticos de letrozol de 38% en promedio. La experiencia clínica en los ensayos de cáncer de mama de segunda línea indica que el efecto terapéutico de la terapia de Femara no se deteriora si Femara se administra inmediatamente después de tamoxifeno. Un estudio de interacción farmacocinética con cimetidina no mostró un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de letrozol. Un estudio de interacción con warfarina mostró un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de letrozol warfarina. Otros agentes contra el cáncer No hay experiencia clínica hasta la fecha sobre el uso de Femara en combinación con otros agentes anticancerígenos. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo categoría X [véase Contraindicaciones (4)]. Femara puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada y el beneficio clínico de las mujeres premenopáusicas con cáncer de mama no se ha demostrado. Femara está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Si se utiliza este fármaco durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. Femara causada resultados adversos del embarazo, incluyendo malformaciones congénitas, en ratas y conejos a dosis mucho menores que el máximo diario dosis recomendada en humanos (MRHD) sobre una base de mg / m2. Los efectos incluyeron aumento de la pérdida post-implantación y embarazo reabsorciones, un menor número de fetos vivos y malformaciones fetales que afecta a los sistemas renales y esqueléticas. Los datos en animales y letrozol y rsquo; s mecanismo de acción plantea problemas de letrozol que podría ser un teratógeno humano también. Los estudios de reproducción en ratas mostraron embrión y toxicidad fetal a dosis de letrozol durante la organogénesis igual o superior a 1/100 de la máxima dosis diaria recomendada humana (MHRD) (mg / m2). Los efectos adversos incluyeron: la mortalidad intrauterina; aumento de la resorción y pérdida después de la implantación; número de fetos vivos disminuido; y las anomalías fetales, incluyendo ausencia y acortamiento de papila renal, la dilatación del uréter, el edema y la osificación incompleta del cráneo frontal y metatarsianos. Las dosis de letrozol 1/10 del diario MHRD (mg / m2) causaron cabeza abovedada del feto y la fusión vertebral centrum / cervical. En conejos, el letrozol causada embrión y toxicidad fetal a dosis de 1 / 100.000 y 1 / 10.000 el MHRD diaria respectivamente (mg / m base 2). anomalías fetales incluyen osificación incompleta del cráneo, esternón, y las patas delanteras y traseras [véase Toxicología no clínica (13.2)]. Los médicos deben discutir la necesidad de un método anticonceptivo adecuado con las mujeres que han sido recientemente menopáusicas. La anticoncepción debe usarse hasta que el estado posmenopáusico está clínicamente bien establecida. Las madres lactantes No se sabe si letrozol se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de letrozol, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso geriátrico La edad media de los pacientes en todos los estudios de primera línea y el tratamiento de segunda línea del cáncer de mama metastásico fue 64-65 años. Aproximadamente 1/3 de los pacientes eran & ge; 70 años de edad. En el estudio de primera línea, los pacientes & ge; 70 años de edad experimentaron tiempo hasta la progresión del tumor y las tasas de respuesta más altas que los pacientes & lt; 70. Para el tratamiento adyuvante de continuación, más de 5.100 mujeres posmenopáusicas participaron en el estudio clínico. En total, el 41% de los pacientes tenían una edad de 65 años o más en la matrícula, mientras que el 12% eran mayores de 75 años. En el tratamiento adyuvante de continuación, no se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden ser descartado. En el contexto adyuvante, más de 8.000 mujeres posmenopáusicas participaron en el estudio clínico. En total, el 36% de los pacientes tenían una edad de 65 años o más en la matrícula, mientras que el 12% eran mayores de 75 años. Más reacciones adversas se reportaron por lo general en pacientes de edad avanzada con independencia de la asignación del tratamiento del estudio. Sin embargo, en comparación con el tamoxifeno, no se observaron diferencias generales en lo que respecta a los perfiles de seguridad y eficacia entre los pacientes ancianos y pacientes más jóvenes. SOBREDOSIS Se han reportado casos aislados de Femara sobredosis. En estos casos, la más alta dosis única ingerida fue 62,5 mg o 25 comprimidos. DESCRIPCIÓN Ingredientes inactivos. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Mecanismo de acción farmacodinámica farmacocinética TOXICOLOGÍA NO CLÍNICA Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Toxicología y / o farmacología animal de ESTUDIOS CLÍNICOS PRESENTACIÓN / ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F); INFORMACIÓN DE ORIENTACIÓN PARA EL PACIENTE Información para los pacientes PANTALLA PRINCIPAL 2,5 mg